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海南互联网药品信息许可证办理

2022-05-19 15:45:29     来源:海南钱生钱财务咨询有限公司 : 小编点击 : 404

  海南互联网药品信息许可证办理

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  互联网药品信息许可证业务应用:

  根据《互联网药品信息服务管理办法》之相关规定,在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,均应申请行政许可证。互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。其中,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

  《互联网信息服务管理办法》第五条:从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。

  第二条:在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

  第六条:各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

  受理条件

  根据《互联网药品信息服务管理办法》第十一条规定,提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:

  互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

  2. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

  3. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

  互联网药品信息服务资格证书申请资料:

  1、网站域名注册的相关证书或者证明文件;

  2、【营业执照】正、副本扫描件;

  3、网站栏目设置说明(说明内容中包含:本公司网站共设XX个栏目,其中第X个栏目为药品/医疗器械产品展示。);

  4、网站负责及2名药学专员的的身份证扫描件、学历证明扫描件、简历(交材料核验原件);

  5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

  6、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明(说明内容包含:输入___网址,登录本公司网站,第X个栏目为药品/医疗器械产品展示)。

  7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件,网站负责人身份证复印件及简历

  8、申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书

  9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

  10、保证药品(医疗器械)信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

  11、告知承诺书

  以上就是海南互联网药品信息许可证的应用与申请资料。