医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业 必须具备的证件,开办第二类医疗器械经 营企业,应当向药品监督管理部门备案;

所需材料：

营业执照和组织机构代码证印件;

相关负责人的身份证明、学历或职称证明复印件;

经营范围、经营方式;

房屋产权证明文件或租赁协议；

经营设施、设备目录；

经营质量管理制度、工作程序等文件目录

经办人授权证明;

其他证明材料;