海南/海口/三亚/儋州医疗器械经营许可证办理事项

一、许可证价值：

                第一二三类医疗器械经营许可证经营范围

二、场地要求：

经常场所面积100平以上、仓库面积200平方米以上

三、人员配置:

7人医疗器械相关专业人员

四、办理材料：

1、经营范围、经营方式说明

2、经营设施、设备目录

3、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

4、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

5、经办人授权证明

6、申请材料真实性的自我保证声明

7、医疗器械经营许可证申请表

8、法定定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

9、组织机构与部门设置说明（含人员花名册）

10、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（须标明实际尺寸）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

11、营业执照

12、租房合同、产权证明

13、场地平面图

14、场地地理位置标示

                              海南儋州医疗器械经营许可证

四、办理流程：

               海南第三类医疗器械经营许可证办理流程

五、办理周期：

20个工作日

六、注意事项：

花名册全体人员到场

七、法规依据

《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276号，2014年3月7日予以修改）第三十一条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

代办机构：海南钱生钱财务咨询有限公司

联系人：高先生  19943344499