第二类医疗器械经营备案_许可证材料流程周期_海南/海口/三亚洋浦代办理机构
2022-02-24 10:21:36 来源：海南钱生钱财务咨询有限公司 ： 小编点击 ： 763
第二类医疗器械经营备案
第二类医疗器械经营备案如何办理？资务宝小梁带您了解具体办理第二类医疗器械经营备案流程
一、第二类医疗器械经营备案资质价值
可以经营第二类医疗器械
二、第二类医疗器械经营备案办理流程
预审 受理审核 决定 制证 发证
三、第二类医疗器械经营备案所需条件
1.申请人必须是依法在工商部门登记的企业。根据1987年公布的《民法通则》，个体工商户归类为公民（自然人），不是企业。个体工商户不能申请《第二类医疗器械经营备案凭证》。
四、第二类医疗器械经营备案办理材料
1.第二类医疗器械经营备案申请表 2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明 3.营业执照 4.组织机构与部门设置说明 5. 经营范围、经营方式说明 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（须标明实际尺寸）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 7.经营设施、设备目录 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录9.经办人授权证明 10.申请材料真实性的自我保证声明
五、第二类医疗器械经营备案办理周期
3个工作日左右
六、第二类医疗器械经营备案注意事项
《第二类医疗器械经营备案凭证》长期有效。
七、第二类医疗器械经营备案报价配置
费用 | 人员证书类型 | 专业证书明细 | 需求人数 | 已有人数 | 单价（万） | 小计（万） |
人员费用 | 资质代理人 | 面议 | 1 | 0.8 | 0.800 | |
*本报价仅供参考，不代表实际价格。 | 总计：0.800万 | |||||
其他费用 | 资质报价受市场政策及企业情况影响较大，因此该报价只针对核心的人员费用做出估算，不包含其他费用，请酌情参考，具体价格请咨询办证专员：小梁 19943365613（同微信） | |||||
净资产 | ||||||
企业需求人员 | ||||||
